中质检测激光FDA2877表格,清关激光FDA注册通报FDA2877表格批发

中质检测激光FDA2877表格,清关激光FDA注册通报FDA2877表格批发

尊敬的客户 ：



您好，接香港FedEx通知，香港FedEx美国件内含有LED灯&辐射性电子类产品&香港FedEx寄运战略物资需提供出口许可证，详细说明如下：



一、香港FedEx美国件提供FDA2877表格提示--LED灯&辐射性电子类产品

接香港FedEx通知，根据香港法例第60章《进出口条例》的规定，进出口／转口／经香港特区转运的战略物品，必须取得工业贸易署署长签发的许可证才能出口。任何人如非根据并按照进口或出口许可证的规定而进口或出口任何战略物品，即属犯罪，可处以下罚则：

a.经简易程序定罪，最高可处罚款$500,000及监禁两年；

b.经公诉程序定罪，最高可处无限额的罚款及监禁七年；以及所有被搜获的违法战略物品都会被强制充公。

为避免货件中转延误或者退件及罚款，请贵司务必在出口前做好复核，如涉及属战略物资，请予先备好战略物质出口许可证（寄件人自行在香港贸易署网站申请）并随货出口。我司出口前不作资料复核，如因缺少文件导致代理退件或清关延误等费用与责任，将由贵司自行承担，多谢配合。




美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。涉及到属于FDA管制的产品都会要求提供FDA表格，常见的有食品、药品、化妆品、医疗器材等，还有辐射电子产品或雷射产品等，同时跟食品能够接触到的材料，器械或跟涉及到人体健康的也可能会要求提供，比如：假发等产品。因香港FedEx美国FDA文件要求十分严格，任何资料缺少或不符代理要求将直接退件，因此我司对以下随货文件要求重申。请贵司提醒寄件客户务必严格按代理要求提交相关随货文件，确保资料准备齐全后再出货。



请各客户知悉并相互转告。另再作强调，请发货人在寄运货物前严格审核随货文件申报的正确性，我司交寄香港联邦前不予查核，因随货资料不完整导致中转延误甚至退件的问题，所产生的费用将由发件人承担，所有费用均以联邦帐单为准。

※ 什么产品在强制FDA 认证管控范围内？



FDA通用要求在美国联邦法规21 CFR 1000-1005中包含所有LED产品而且需要向FDA申明， 但是普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21 CFR 1000.3的强制FDA认证管控范围内。 所以普通LED灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报，也不需要执行FDA认证性能标准。目前在FDA radiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有：Laser激光， X-ray射线，Microwave微波类产品，这些产品有具体的FDA 认证性能标准，必须递交FDA 产品报告和年度报告。

FDA28877 form是什么？



美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》

近期两票货都是激光产品到美国，都被FDA给扣住了。
一票货走香港代理DHL ，明天就要被退回来，客户发了一份FDA 2877 form给到我，让我填写。这个怎么填写？我公司，还有产品都没有FAD号，客户也没有FDA号。没有注册过FDA号，可以填写吗？可以填写的话?哪里可以参考？
另一篇货是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不过这个客户并没有发FDA 2877 form给到我，那这样我该怎么做或者客户需要怎样配合，可以拿到货。
据我所致，被FDA扣住了，除非有FDA号，不然基本上都是被退回的多
DA2877表格和CDRH报告, 激光产品FDA2877申报, FDA中质检测


激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光产品2877表格如何填写
FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后，美国进口商到美海关清关时有用（Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的）。
根据激光功率等因素划定激光等级（如Class I, Class II等）。
等级越高，涉及资料越复杂，费用就越高。
你描述为“激光头”而不是“激光器”，猜测属于mW级别的光头，在Class IIIb以下。
由于FDA对国外厂家要求指定“U.S. Agent/美国代理人”，若厂家的客人不愿意充当美代，则还有额外费用。